MES解决方案中增加了过程控制功能

2014年10月28日

在高度规范的生命科学行业中，过程控制(IPC)检查是必不可少的。然而，手动进行IPC检查可能会引入人为错误，而独立的IPC系统很难与电子批记录集成。

罗克韦尔自动化公司PharmaSuite产品经理Martin Dittmer表示:“PharmaSuite软件的最新版本扩展了制药制造商的IPC能力。“以前只有操作人员负责的IPC质量检查，现在可以很容易地定义和建模到MES的预先配方中，提供指示、数据收集和警报，以确保这些活动得到执行。”

在整个设计过程中，PharmaSuite配方设计器中的构建块库允许程序员跨多个配方重用和维护建模IPC检查。
在运行的程序中，升级管理通过一系列不断升级的记录告警，帮助监视、控制和记录IPC检查的及时执行。例如，必须在5分钟时间范围内每30分钟进行一次质量检查，当5分钟窗口到来时，首先会向操作员发出警报。如果活动在设定的时间后没有完成，则会提供一个警告。活动数据，包括任何异常或偏差，都被记录并记录在批记录中，以便质量保证团队在必要时进行评审和采取措施。
PharmaSuite v6.0软件还包含了新的工作流集成功能，允许将执行的工作流信息作为电子批记录的一部分进行附加和跟踪。
通常情况下，当使用其他系统时，操作员必须为任何额外的工作流程手动创建和附加新的纸质文档。然而，由于人为错误，这个过程可能很耗时，而且风险更大。可以在PharmaSuite v6.0软件中预先创建预定义的工作流，然后操作人员可以在生产过程中根据需要选择、执行和记录工作流。这也为工厂地板提供了新的灵活性，创造了一个精简主食谱内容的机会。
PharmaSuite v6.0软件中引入的返工功能提供了更大的MES灵活性，使操作人员能够中止和重新激活生产过程。


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